Proqram tibbi cihazdırmı?
Proqram tibbi cihazdırmı?

Video: Proqram tibbi cihazdırmı?

Video: Proqram tibbi cihazdırmı?
Video: Doğum haqqında tibbi şehadetnamenin (Forma 103) verilmesi proqram modulu üzre telim 2024, Sentyabr
Anonim

Proqram təminatı ilə tibbi ümumi məqsədli bir hesablama platformasında, yəni a olmayan bir hesablama platformasında işləyən məqsəd tibbi məqsədi hesab olunur Proqram təminatı kimi Tibbi Cihaz . Proqram təminatı kimi Tibbi Cihaz ümumi təyinatlı (qeyri -tibbi məqsədli) hesablama platformalarında işləyə bilir.

Üstəlik, tibbi cihaz nümunəsi nədir?

Nümunələr ultrasəs və MRT maşınları, PET və CT skanerləri və rentgen maşınlarıdır. Müalicə avadanlıq infuziya nasosları daxildir tibbi lazerlər və LASIK cərrahiyyə maşınları. Həyat dəstəyi avadanlıq xəstənin bədən funksiyasını qorumaq üçün istifadə olunur.

tibbi proqram nə üçün istifadə olunur? Tibbi proqram hər hansıdır proqram təminatı maddə və ya sistem istifadə olunur a daxilində tibbi kontekst, məsələn: müstəqil üçün istifadə olunan proqram təminatı diaqnostik və ya terapevtik məqsədlər; proqram təminatı a daxil edilmişdir tibbi cihaz (tez -tez " tibbi qurğu proqram təminatı ");

Bəs, 1 -ci sinif tibbi cihaz nədir?

1 -ci sinif tibbi cihazlar var cihazlar xəstənin sağlamlığı və təhlükəsizliyi üçün aşağı və ya orta riskli. 47% təsdiqlədi tibbi avadanlıqlar var Sinif 1 və bunların 95% -i cihazlar tənzimləyici təsdiq üçün PMA yolundan azaddırlar. Nümunələr 1 -ci sinif tibbi cihazlar bandaidlər, stetoskoplar və hidrogen peroksid daxildir.

Tibbi cihazı FDA necə təsnif edirsiniz?

The FDA ümumiyyətlə təsnif edir tibbi avadanlıqlar ilə əlaqəli risklərə əsaslanır qurğu və ağlabatan bir zəmanət verən tənzimləmə miqdarını qiymətləndirərək cihazın təhlükəsizlik və effektivlik. Cihazlar üç tənzimləyici sinifdən birinə təsnif edilir: sinif I, sinif II və ya sinif III.

Tövsiyə: