Qeyri -steril birləşmələr üçün hansı su lazımdır?
Qeyri -steril birləşmələr üçün hansı su lazımdır?

Video: Qeyri -steril birləşmələr üçün hansı su lazımdır?

Video: Qeyri -steril birləşmələr üçün hansı su lazımdır?
Video: Mikrodalğalı sobada soyuq porselen. Müasir soyuq porselen reseptim 2024, Iyul
Anonim

Təmizlənmiş Su (bax: təmizlənmiş Su monoqrafiya) üçün istifadə olunmalıdır steril olmayan birləşmə formulasiyaların daxil olduğunu göstərdiyi zaman dərman preparatları su . Təmizlənmiş Su avadanlıqların və qabların yuyulması üçün istifadə edilməlidir.

Steril olmayan preparatların birləşməsi hansı kateqoriyalardır?

USP üçü müəyyənləşdirir Kateqoriyalar -dən steril olmayan birləşmə : sadə, orta və mürəkkəb.

Sonradan sual yaranır ki, yenidənqurma mürəkkəb hesab olunurmu? FDA bildirir ki, " Birləşmə qarışdırma daxil deyil, yenidən qurmaq və ya oxşar hərəkətlər, məhsulun istehsalçısı tərəfindən verilən təsdiq edilmiş etiketdə olan təlimatlara və bu etiketlə uyğun gələn digər istehsalçı təlimatlarına uyğun olaraq həyata keçirilir "[21 USC 321 (k) və (m)].

Bunu nəzərə alaraq, kompleks steril olmayan birləşmə nədir?

Kompleks deyil - steril birləşmə : birləşmə xüsusi təlim, xüsusi bir mühit və ya xüsusi qurğu və ya avadanlıq və ya istifadəsi tələb edən dərman preparatları birləşmə mürəkkəb və ya xəstə üçün yüksək risk yarada biləcək texnika və prosedurlar.

USP 797 qaydalarına nə daxildir?

YOX 797 minimum təcrübə və keyfiyyət təmin edir standartlar mövcud elmi məlumatlara və ən yaxşı steril birləşmə uyğunluğu təcrübələrinə əsaslanan dərman və qida maddələrinin CSP -ləri üçün. Fəsil müraciət edir USP 797 standartları aptek təmiz otağını təmizləmək və dezinfeksiya etmək üçün, daxil olmaqla istifadə edilməli olan məhsullar.

Tövsiyə: