Tibbi Cihaz Hesabat Aktını kim yaratdı?
Tibbi Cihaz Hesabat Aktını kim yaratdı?

Video: Tibbi Cihaz Hesabat Aktını kim yaratdı?

Video: Tibbi Cihaz Hesabat Aktını kim yaratdı?
Video: MIndray tibbi cihaz və avadanlıqları 2024, Iyun
Anonim

Dəyişiklik edilmiş aktlar: Federal Qida, Dərman və Kosmos

Elə isə, Tibbi Cihaz Qanunu nə vaxt qəbul edildi?

Tibbi Cihazların Tənzimlənməsi Qanunu

Uzun başlıq İnsanların istifadəsi və digər məqsədlər üçün istifadə edilən tibbi cihazların təhlükəsizliyini və effektivliyini təmin etmək üçün Federal Qida, Dərman və Kosmetika Qanununa dəyişiklik edilməsi haqqında Qanun.
Tərəfindən qüvvəyə minmişdir 94 -cü Amerika Birləşmiş Ştatları Konqresi
Effektiv 28 may 1976 -cı il
Sitatlar
İctimai hüquq 94-295

Sual oluna bilər ki, Təhlükəsiz Tibbi Cihaz Qanununun məqsədi nədir? 1990-cı il Təhlükəsiz Təhlükəsizlik Cihazları Qanunu (SMDA) (İctimai Qanun 102-629) ambulator tələb edir cərrahiyyə bir tibbi cihazın və ya istifadəçi səhvinin ölümünə, ağır yaralanmasına və ya ağır xəstəliyinə səbəb ola biləcəyi bütün hadisələri bildirmək üçün mərkəzlər, xəstəxanalar, ambulator diaqnostika mərkəzləri və digər istifadəçi vasitələri.

O zaman anonim bir şəxsi FDA -ya necə bildirim?

Bacararsan hesabat üçün bir problem FDA İnternetdə, telefonla və ya poçtla. Fövqəladə hallar üçün: dərhal 9-1-1-ə zəng edin. Məhdud fövqəladə hallarda (təcili, lakin həyatı üçün təhlükəli olmayan) siz və ya sağlamlıq mütəxəssisiniz edə bilərsiniz hesabat üçün problemlər FDA -nın təcili yardım nömrəsi 1-866-300-4374 və ya 301-796-8240.

MedWatch forması nədir?

MedWatch Qida və Dərman İdarəsinin "Təhlükəsizlik Məlumatları və Mənfi Hadisələr Hesablama Proqramı" dır. FDA Advers Hadisələr Hesablama Sistemi (FAERS və ya AERS) ilə qarşılıqlı əlaqə qurur. MedWatch mənfi hadisəni və ya gözətçi hadisəni bildirmək üçün istifadə olunur.

Tövsiyə: